La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos

Sury Saday Tarragó-Portelles; Rosario Gravier-Hernandez; Lizette Gil-del-Valle

doi:10.19136/hs.a18n1.2514

Authors

Sury Saday Tarragó-Portelles Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí
Rosario Gravier-Hernandez Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí
Lizette Gil-del-Valle Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí

DOI:

https://doi.org/10.19136/hs.a18n1.2514

Abstract

Objetivo: Efectuar una revisión de los conocimientos sobre la Farmacovigilancia, el suministro de información sobre sospechas de RAM, que es tanto un deber moral para el médico y otros profesionales de salud como un aspecto de la atención al paciente y la infranotificación de estos reportes. Material y métodos: La revisión fue realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, los motores de búsqueda Google y Google Scholar donde se colocaron palabras claves para la búsqueda de la información en artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica y revistas de elevado índice de citación publicados desde 1937 a 2017, en los idiomas español o inglés. Resultados: Se identificaron 100 artículos, de los cuales 30 fueron seleccionados como útiles verificados para actualizar los conceptos relacionados con las disciplinas de Farmacovigilancia. En la práctica clínica existen varios factores que pueden dificultar la detección de las RAM y como consecuencia contribuir a la infranotificación. Conclusiones: La infranotificación en Farmacovigilancia es una realidad mundial, observándose que la mayoría de las publicaciones analizadas que proceden de Europa (Alemania, España y Reino Unido) y en países de América Latina como Colombia, reconocen bajos índices de notificación

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Author Biographies

Sury Saday Tarragó-Portelles, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí

Lic. en Ciencias Farmacéuticas, Instituto de Medicina Tropical ¨Pedro Kourí¨ Departamento de Investigaciones Farmacológicas. Cuba. ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6211-559X
Rosario Gravier-Hernandez, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí

Lic. en Bioquímica y Biología Molecular, MSc. en Farmacología, Instituto de Medicina Tropical ¨Pedro Kourí¨, Departamento de Investigaciones Farmacológicas. Cuba. ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3080-4918
Lizette Gil-del-Valle, Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí

Lic. en Bioquímica, DrC en Ciencias Farmacéuticas, Investigador Titular, Prof. Auxiliar, Instituto de Medicina Tropical ¨Pedro Kourí¨, Departamento de Investigaciones Farmacológicas. Cuba. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8455-5518

References

Sánchez I, Amador C, Plaza JC, Correa G, Amador R. Impacto clínico de un sistema de farmacovigilancia activa realizado por un farmacéutico en el reporte y subnotificación de reacciones adversas a medicamentos. Rev Med chile [Internet]. 2014;142:998-1005. http://dx.doi.org/10.4067/S0034-98872014000800007

Munir-Pirmohamed, James S, Shaun Meakin, et al. Adverse drug reactions as cause of admission to Hospital: Propective Analysis of 18 820 Patients. BMJ [Internet]. 2004;324:15-9. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.329.7456.15

Lazarou J, Pomeranz B, Corey PN. Incidcnce of adverse drug rcactions in hospitalizcd paticnts: a metaanalysis of prospective studies. JAMA [Internet]. 279:1200-5. doi:10.1001/jama.279.15.1200

Nogereda-Moreno F, Diaz-Rosselló B. Causas de infranotificación de reacciones adversas a medicamentos en la comunidad autónoma de las Islas Baleares. Medicina Balear [Internet]. 2006;21:42-5. Disponible en: http://ibdigital.uib.es/greenstone/collect/medicinaBalear/import/2006_v21_n2/Medicina_Balear2006v21n2p042.pdf

OMS. Medicamentos, seguridad y reacciones adversas. Ginebra.2016 [citado 20 de marzo de 2018]. Disponible en: http://www.who.int.

WHO. Geneve: Health Organization 2004 [citado 15 de marzo]. Disponible en: http://www.who.int.

Rego J, Leyva C, Pérez-Sánchez M. Pesquisaje activo de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en el Hospital “Dr. Salvador Allende”. Rev Cubana Farm [Internet]. 2007;(41)3. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v41n3/far07307.pdf

Grootheest K, Graaf L, Jong V, L B. Consumer adverse drug reaction reporting: a new step in pharmacovigilance? Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb,’s-Hertogenbosch. . The Netherlands [Internet]. 2013;26(4):211-7. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12608885

UCNFV. Normas y procedimientos de trabajo del sistema cubano de farmacovigilancia [Internet]. 2017 Disponible en: https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc.

Edwards R. An agenda for UK clínica pharmacology Pharmacovigilance. Br J Clin Pharmacol [Internet]. 2012;73(6):979-82 https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.2012.04236.x

Gil A, Amell A, Manrique R, editors. La farmacovigilancia aspectos generales y metodológicos [Internet]. 2008 Disponible en: www.atlantico.gov.co/images/...vigilancia/1_bima_v1-no-4-octl-dic_2013_online.pdf

Sedeño C. Atención Farmacéutica y Farmacovigilancia. Revista Cubana Farm [Internet]. 2014;14(2):28-32. Disponible en: scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S003475152014000400017

Morales M, Ruiz I, Morgado C, González X. Farmacovigilancia en Chile y el mundo. Rev chil infectol [Internet]. 2002 [citado 2016 Jun 19] ; 19 (Suppl 1): S42-S45. DOI: http://dx.doi.org/10.4067/S0716-10182002019100008.

Castillo M. Conocimiento de farmacovigilancia y reporte de reacciones adversas. México: Universidad Veracruzana; 2014.

Reyes R. Farmacovigilancia en instituciones de salud. Revista Médica Sur México [Internet]. 2011;18 (3):102-11. Disponible en: http://www.medigraphic.com/pdfs/medsur/ms-2011/ms113b.pdf

MINSAP. Programa Nacional de Medicamentos de Cuba. Formulario Nacional de Medicamentos [Internet] 2014. p. 2-6. Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=861

Valsecia M. Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia: conceptos. UNNE 2015; Argentina.

Jiménez-López G, Debesa-García F, González-Delgado B, Ávila-Pérez J, Pérez-Peña J. El Sistema Cubano de farmacovigilancia: seis años de experiencia en la detección de efectos adversos. Rev Cubana Farm [Internet]. 2006;40 (1). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152006000100002

Kyonen M, Folatre I, Lagos X, Vargas S. Comparación de dos métodos de evaluación de causalidad de sospechas de reacciones adversas a medicamentos). 2003- 2009. Rev. méd. Chile [Internet] 143( 7 ): 880-6. DOI: http://dx.doi.org/10.4067/S0034-98872015000700009

UNCB. Desarrollo de fármacos y regulaciones sobre medicamentos [Internet]. 2015. Disponible en: https://www.msdsalud.es/Assets/docs/dossier_msd/proceso-aprobacion-farmaco.pdf

SCNFV. Acciones a desarrollar en el sistema cubano de Farmacovigilancia para notificar una sospecha de reacción adversa a medicamentos [Internet]. 2014. Disponible en: https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc.

Debesa-García F, Jiménez G, Pérez-Peña J. Vigilancia farmacológica internacional en cuba. Situación actual [Internet]. Disponible en: http://files.sld.cu/cdfc/files/2010/03/vigilancia-farmacologica.pdf

Amariles P, Hincapié J, Jiménez C, Gutiérrez F, Giraldo N. Farmacoseguridad: farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapéutico. Rev Medellín [Internet]. 2011. Disponible en: https://www.researchgate.net/profile/Pedro_Amariles/publication/216072972_Farmacoseguridad_Farmacovigilancia_y_Seguimiento_Farmacoterapeutico/links/0b30982bf281fd9540479ab6/Farmacoseguridad-Farmacovigilancia-y-Seguimiento-Farmacoterapeutico.pdf

Ministerio de Salud Pública. Acciones a desarrollar en el sistema cubano de Farmacovigilancia para notificar una sospecha de reacción adversa a medicamentos [Internet]. 2003:01. Disponible en: http://files.sld.cu/cdfc/files/2010/02/pno-notificacion.pdf

Kyonen M, Folatre I, Lagos X, Vargas S. Comparación de dos métodos de evaluación de causalidad de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM). 2003-2009. Rev. méd. Chile [Internet]. DOI: http://dx.doi.org/10.4067/S0034-98872015000700009

Valsecia M. Farmacoepidemiología y farmacovigilancia: conceptos. UNNE. Presentación XIV encuentro anual GAPURMED [Internet]. 2005. Disponible en. https://med.unne.edu.ar/sitio/multimedia/imagenes/ckfinder/files/files/13_farmacovigi.pdf

N D. Folleto de Conferencias de Farmacoterapia. Reacciones adversas a medicamentos [Internet]. Disponible en: http://www.claroline.cnt.uo.edu.cu 2015.

Fernando H, Miguel A, Ortiz A. Clasificación de las RAM CIOSM [Internet]. Disponible en: https://es.unionpedia.org/Criterios_CIOSM_de_clasificación_de_las_RAM

WHO. The importance of pharmacovigilance. World Health Organization & WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring [Internet]. 2002. Disponible en: apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js4893e/

Alfonso I. Reacciones adversas a los antimicrobianos. Sistema Cubano de Farmacovigilancia, 2003 – 2012. ENSAP [Internet]. 2014. Disponible en: scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662016000200012

Zamora L, Bess D, Zamora C. Validación de un cuestionario para evaluar causas administrativas de la baja notificación de reacciones adversas a los medicamentos. Rev Panam Salud Publica [Internet]. 2016;39(6):352–57. Disponible en: https://www.scielosp.org/article/ssm/content/raw/?resource_ssm...39-06-352